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UNE - Spanische nationale Normen
Seite 144
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 (22.07.2020) Change
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
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ab 68.60 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11136:2017 (27.12.2017)
Sensory analysis - Methodology - General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area (ISO 11136:2014)
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ab 107.80 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11136:2017/A1:2021 (24.11.2021) Change
Sensory analysis - Methodology - General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area - Amendment 1 (ISO 11136:2014/Amd 1:2020)
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UNE-EN ISO 11137-1:2015 (16.09.2015)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
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UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 (22.07.2020) Change
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
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UNE-EN ISO 11137-2:2015 (16.09.2015)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
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UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 (12.07.2023) Change
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
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UNE-EN ISO 11137-3:2018 (16.05.2018)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
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UNE-CEN ISO/TS 11137-4:2023 (01.08.2023)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control (ISO/TS 11137-4:2020) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in August of 2023.)
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UNE-EN ISO 11138-1:2017 (08.11.2017)
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2017)
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