UNE - Spanische nationale Normen

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UNE-EN ISO 11607-1:2020 (23.9.2020)

UNE-EN ISO 11607-1:2020 (23.09.2020)

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 106.80 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 (22.5.2024)

UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 (22.05.2024) Change

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 81.30 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 (21.12.2022)

UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 (21.12.2022) Change

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 57.80 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11607-2:2020 (23.9.2020)

UNE-EN ISO 11607-2:2020 (23.09.2020)

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 68.60 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 (22.5.2024)

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 (22.05.2024) Change

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 69.60 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 (21.12.2022)

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 (21.12.2022) Change

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)

Verfügbare Sprachen: Englisch, Spanisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 57.80 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11608-1:2022 (1.7.2022)

UNE-EN ISO 11608-1:2022 (01.07.2022)

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)

Verfügbare Sprachen: Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 120.50 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11608-2:2022 (1.7.2022)

UNE-EN ISO 11608-2:2022 (01.07.2022)

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)

Verfügbare Sprachen: Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 79.40 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11608-3:2022 (1.7.2022)

UNE-EN ISO 11608-3:2022 (01.07.2022)

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022, Corrected version 2023-01)

Verfügbare Sprachen: Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 76.40 EUR weitere informationen
UNE-EN ISO 11608-4:2022 (1.7.2022)

UNE-EN ISO 11608-4:2022 (01.07.2022)

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics (ISO 11608-4:2022, Corrected version 2024-12)

Verfügbare Sprachen: Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 114.70 EUR weitere informationen
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