ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Verfügbare Sprachen: Tschechisch

Verfügbare Ausführung: Gedruckt

ab 23.30 EUR im E-Shop anzeigen

Detailinformationen

Bezeichnung: ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3

Ausgabedatum: 01.08.2019

Seiten: 68

Land: Tschechische technische Norm

Wo ist es zu kaufen?

Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů. Norma specifikuje minimální požadavky na bezpečnost výše uvedených prostředků, určených buď pro použití zdravotnickým personálem, nebo pro použití pacientem nebo jiným školeným personálem pod zdravotnickým dohledem, souhrnně nazývaných hemodialyzační přístroje. Norma platí pro všechny zdravotnické elektrické přístroje, které jsou určeny k poskytování hemodialyzační, hemodiafiltrační a hemofiltrační léčby pacienta trpícího selháním ledvin, nezávisle na trvání a místě léčby. Norma však neplatí pro mimotělní okruhy, dialyzátory, dialyzační koncentráty, systémy napájení vodou, centrální rozvody dialyzačních roztoků a přístroje používané pro peritoneální dialýzu (viz ČSN EN IEC 60601 2-39 ed. 3). Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, rozšíření rozsahu platnosti a doplnění článků týkajících se prostředků pro podávání antikoagulantů

Populäre Herausgeber

der ganze Katalog