Aktiv Normen | Herausgegeben: 11.02.2025

ISO/TR 18965:2025

Medical devices — Examples of the application of the risk management process to cardiac valve replacement and repair systems
(Dispositifs médicaux — Exemples d´application du processus de gestion des risques aux systemes de remplacement et de réparation des valves cardiaques)

Verfügbare Sprachen: Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ISO/TR 18965:2025

Ausgabedatum: 11.02.2025

Seiten: 19

Land: Internationale technische Norm

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Annotation

Description / Abstract: This document illustrates the implementation of the risk management process to the total product life cycle of cardiac valve replacement and repair systems. It provides specific examples of how risk management requirements and concepts can be applied to new or modified cardiac valve replacement and repair systems. The informative examples included herein are not exhaustive.

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