Aktiv Normen | Herausgegeben: 27.04.2017

ISO/TR 22979:2017-ed.2.0

Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
(Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Directives relatives a l´évaluation de la nécessité d´investigation clinique pour les modifications de conception des lentilles intraoculaires)

Verfügbare Sprachen: Englisch

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Detailinformationen

Bezeichnung: ISO/TR 22979:2017-ed.2.0

Ausgabedatum: 27.04.2017

Seiten: 22

Land: Internationale technische Norm

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Annotation

Description / Abstract: ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

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