Aktiv Normen | Herausgegeben: 01.11.2003

ÖNORM EN 13975

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN 13975

Ausgabedatum: 01.11.2003

Seiten: 18

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Diese ÖNORM legt Anforderungen an Probenahmeverfahren für die Prüfungen fest, durch welche die Homogennität von Prozessen und Produkten nachgewiesen und kontrolliert wird. Diese ÖNORM gilt auch für die Erstellung von Stichprobenplänen für Fertigprodukte nach den Bestimmungen für Produktzertifizierungsprogramme und Qualitätsmanagementsysteme des Herstellers.

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