Aktiv Normen | Herausgegeben: 15.01.2018

ÖNORM EN ISO 10993-16

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 10993-16

Ausgabedatum: 15.01.2018

Seiten: 25

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Dieses Dokument stellt Grundlagen für Konzeption und Durchführung von toxikokinetischen Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, zur Verfügung. Anhang A beschreibt die Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.

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