Aktiv Normen | Herausgegeben: 01.12.2009

ÖNORM EN ISO 10993-5

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 10993-5

Ausgabedatum: 01.12.2009

Seiten: 43

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in-vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.

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