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Aktiv Normen | Herausgegeben: 15.09.2011
ÖNORM EN ISO 13408-3
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch
Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt
ab 85.50 EUR
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Detailinformationen
Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 13408-3
Ausgabedatum: 15.09.2011
Seiten: 19
Land: Österreichische technische Norm
Wo ist es zu kaufen?
Erhältlich auf www.technormen.deAnnotation
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.Populäre Herausgeber
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