ÖNORM EN ISO 20046

Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 20046

Ausgabedatum: 01.05.2021

Seiten: 53

Land: Österreichische technische Norm

Wo ist es zu kaufen?

Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Der Zweck dieses Dokuments ist es, Kriterien für die Qualitätssicherung (QA), für die Qualitätskontrolle (QC) sowie für die Leistungsbewertung der biologischen Dosimetrie durch zytogenetische Service-Laboratorien bereitzustellen. Dieses Dokument behandelt Folgendes: a) Verantwortung des Kunden und des Laboratoriums; b) vertraulicher Umgang mit personenbezogenen Daten beim Kunden und im Laboratorium; c) Sicherheitsanforderungen im Laboratorium; d) Durchführung der Probenahme; Kultivierung, Anfärbung und Bewertung, einschließlich der Kriterien für die Bewertung bei Translokationsanalysen mit FISH; e) die für die Bestimmung der Referenzdosis-Kennlinien verwendeten Kalibrierungsquellen und -dosisbereiche, mit denen aus der chromosomalen Veränderungshäufigkeit und der Nachweisgrenze die Dosis eingeschätzt wird; f) Bewertungsverfahren für die durch FISH angefärbten Translokationen zur Beurteilung der Strahleneinwirkung; g) Kriterien für die Umwandlung einer gemessenen Veränderungshäufigkeit in eine Energiedosiseinschätzung (auch als "Dosis" bezeichnet); h) Angabe der Ergebnisse; i) Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle; j) Anhang A bis Anhang F mit Anweisungen zur Probeentnahme für den Kunden, Musterfragebogen, Musterdatenblatt zur Aufzeichnung der Veränderungen, Musterbericht und Anpassung der Niedrigdosis-Wirkungs-Kurve anhand des Verfahrens der maximalen Wahrscheinlichkeit sowie Berechnung der Unsicherheit von Dosiseinschätzungen.