ÖNORM EN ISO 27427

Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 27427

Ausgabedatum: 01.01.2024

Seiten: 46

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Ausgabe von Flüssigkeiten in Form von Aerosolen an Menschen durch das Atmungssystem vorgesehen sind. Dieses Dokument schließt gasbetriebene Vernebler (die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungssystemen, Gasflaschen usw. betrieben werden können) und elektrisch betriebene Vernebler [z. B. Drehscheibe, Ultraschall, vibrierende Mesh-Vernebler (aktiv und passiv) und Kapillargeräte] oder von Hand betriebene Vernebler ein. Dieses Dokument legt keine elektrischen Anforderungen an elektrisch betriebene Vernebler fest. Dieses Dokument legt keine Mindestangaben für die Leistung von Verneblersystemen fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: a) Geräte, die für die nasale Ablagerung vorgesehen sind, b) Geräte, die ausschließlich für die Erzeugung von Feuchte oder für die Hydration durch Bereitstellung von Wasser in Form von Aerosolen vorgesehen sind. c) Vernebler für bestimmte Medikamente oder ihre Bauteile (z. B. Inhaliergeräte mit Dosierungen nach dem metrischen System, Flüssigkeits-Dosierinhaliergeräte, Trockenpulver-Inhaliergeräte).