Aktiv Normen | Herausgegeben: 01.02.2025

ÖNORM EN ISO 7197

Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts (ISO 7197:2024)

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 7197

Ausgabedatum: 01.02.2025

Seiten: 17

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Leistung steriler nicht aktiver Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch fest. Dazu gehören nicht nur das Ventil, sondern auch zusätzliche Bestandteile, wie z. B. Schläuche und Vorratsbehälter. Dieses Dokument gibt keine Empfehlungen darüber, welcher Ventiltyp am geeignetsten für einen bestimmten Anwendungskontext ist. Dieses Dokument legt die mechanischen und technischen Anforderungen für die Herstellung von Shunts und die durch den Hersteller bereitzustellenden technischen Informationen zum Ventil fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für aktive Implantate zur Behandlung des Hydrozephalus.

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