DIN - German national standards

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DIN EN ISO 10993-15:2023-07 (1.7.2023)

DIN EN ISO 10993-15:2023-07 (01/07/2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen.)

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DIN EN ISO 10993-16:2018-02 (1.2.2018)

DIN EN ISO 10993-16:2018-02 (01/02/2018)

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen.)

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E DIN EN ISO 10993-16:2025-12 (1.12.2025)

E DIN EN ISO 10993-16:2025-12 (01/12/2025)

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Toxikokinetische Beurteilung hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen.)

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DIN EN ISO 10993-17:2026-05 (1.5.2026)

DIN EN ISO 10993-17:2026-05 (01/05/2026)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen.)

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DIN EN ISO 10993-18:2023-11 (1.11.2023)

DIN EN ISO 10993-18:2023-11 (01/11/2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems.)

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DIN EN ISO 10993-2:2023-02 (1.2.2023)

DIN EN ISO 10993-2:2023-02 (01/02/2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen.)

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E DIN EN ISO 10993-2:2024-12 (1.12.2024)

E DIN EN ISO 10993-2:2024-12 (01/12/2024)

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen.)

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DIN EN ISO 10993-23:2026-03 (1.3.2026)

DIN EN ISO 10993-23:2026-03 (01/03/2026)

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation.)

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DIN EN ISO 10993-3:2015-02 (1.2.2015)

DIN EN ISO 10993-3:2015-02 (01/02/2015)

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.)

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E DIN EN ISO 10993-3:2025-05 (1.5.2025)

E DIN EN ISO 10993-3:2025-05 (01/05/2025)

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität.)

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