DIN - German national standards

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DIN EN ISO 11137-1:2020-04 (1.4.2020)

DIN EN ISO 11137-1:2020-04 (01/04/2020)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.)

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E DIN EN ISO 11137-1:2023-05 (1.5.2023)

E DIN EN ISO 11137-1:2023-05 (01/05/2023)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.)

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DIN EN ISO 11137-2:2023-08 (1.8.2023)

DIN EN ISO 11137-2:2023-08 (01/08/2023)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis.)

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DIN EN ISO 11137-3:2017-11 (1.11.2017)

DIN EN ISO 11137-3:2017-11 (01/11/2017)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung.)

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DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 (1.10.2023)

DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 (01/10/2023)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung.)

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DIN EN ISO 11138-1:2017-07 (1.7.2017)

DIN EN ISO 11138-1:2017-07 (01/07/2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.)

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DIN EN ISO 11138-2:2017-07 (1.7.2017)

DIN EN ISO 11138-2:2017-07 (01/07/2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid.)

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DIN EN ISO 11138-3:2017-07 (1.7.2017)

DIN EN ISO 11138-3:2017-07 (01/07/2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze.)

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DIN EN ISO 11138-4:2017-07 (1.7.2017)

DIN EN ISO 11138-4:2017-07 (01/07/2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze.)

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DIN EN ISO 11138-5:2017-07 (1.7.2017)

DIN EN ISO 11138-5:2017-07 (01/07/2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd.)

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