VDE - German standards

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DIN EN IEC 80001-1:2023-02 (1.2.2023)

DIN EN IEC 80001-1:2023-02 (01/02/2023)

VDE 0756-1. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software.
(VDE 0756-1. Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware.)

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from 120.20 EUR more info
DIN IEC/TR 80001-2-5:2016-03 (1.3.2016)

DIN IEC/TR 80001-2-5:2016-03 (01/03/2016)

VDE 0756-2-5. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Application guidance - Guidance on distributed alarm systems.
(VDE 0756-2-5. Anwendung des Risikomanagements für IT Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme.)

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DIN EN ISO 80601-2-12:2025-03 (1.3.2025)

DIN EN ISO 80601-2-12:2025-03 (01/03/2025)

VDE 0750-2-12. Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators.
(VDE 0750-2-12. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege.)

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DIN EN ISO 80601-2-12/Ber1:2025-11 (1.11.2025)

DIN EN ISO 80601-2-12/Ber1:2025-11 (01/11/2025) Correction

VDE 0750-2-12/Ber.1. Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators.
(VDE 0750-2-12/Ber.1. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege.)

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DIN EN ISO 80601-2-13:2022-10 (1.10.2022)

DIN EN ISO 80601-2-13:2022-10 (01/10/2022)

VDE 0750-2-13. Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.
(VDE 0750-2-13. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen.)

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from 233.40 EUR more info
E DIN EN ISO 80601-2-13/A1:2025-10 (1.10.2025)

E DIN EN ISO 80601-2-13/A1:2025-10 (01/10/2025) Change

VDE 0750-2-13/A1. Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.
(VDE 0750-2-13/A1. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen.)

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E DIN EN IEC 80601-2-23:2025-06 (1.6.2025)

E DIN EN IEC 80601-2-23:2025-06 (01/06/2025)

VDE 0750-2-23. Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment.
(VDE 0750-2-23. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung.)

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from 52.60 EUR more info
DIN EN IEC 80601-2-26:2025-01 (1.1.2025)

DIN EN IEC 80601-2-26:2025-01 (01/01/2025)

VDE 0750-2-26. Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs.
(VDE 0750-2-26. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen.)

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DIN EN IEC 80601-2-30:2020-03 (1.3.2020)

DIN EN IEC 80601-2-30:2020-03 (01/03/2020)

VDE 0750-2-30. Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers.
(VDE 0750-2-30. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten.)

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E DIN EN IEC 80601-2-30:2026-06 (1.6.2026)

E DIN EN IEC 80601-2-30:2026-06 (01/06/2026)

VDE 0750-2-30. Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers.
(VDE 0750-2-30. Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten.)

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