ISO - International Organization for Standardization

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ISO/TS 10993-19:2020-ed.2.0 (12.3.2020)

ISO/TS 10993-19:2020-ed.2.0 (12/03/2020)

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux)

Available languages: English, French

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ISO 10993-2:2022-ed.3.0 (3.11.2022)

ISO 10993-2:2022-ed.3.0 (03/11/2022)

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives a la protection des animaux)

Available languages: English, French

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO/TS 10993-20:2006 (3.8.2006)

ISO/TS 10993-20:2006 (03/08/2006)

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d´immunotoxicologie des dispositifs médicaux)

Available languages: English

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO/TR 10993-22:2017 (14.7.2017)

ISO/TR 10993-22:2017 (14/07/2017)

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux)

Available languages: English, French

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO 10993-23:2021 (20.1.2021)

ISO 10993-23:2021 (20/01/2021)

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation)

Available languages: English, French

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 (1.5.2025)

ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 (01/05/2025) Change

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation — Amendement 1: Modeles supplémentaires d´épiderme humain reconstruit in vitro)

Available languages: English, French

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ISO 10993-3:2014-ed.3.0 (24.9.2014)

ISO 10993-3:2014-ed.3.0 (24/09/2014)

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction)

Available languages: English, French

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ISO/TR 10993-33:2015 (6.3.2015)

ISO/TR 10993-33:2015 (06/03/2015)

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément a l´ISO 10993-3)

Available languages: English

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ISO 10993-4:2017-ed.3.0 (12.4.2017)

ISO 10993-4:2017-ed.3.0 (12/04/2017)

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang)

Available languages: English, French

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 (8.1.2025)

ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 (08/01/2025) Change

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1)

Available languages: English, French

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