ISO - International Organization for Standardization

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ISO 11137-2:2013-ed.3.0/Amd1:2022 (13.6.2022)

ISO 11137-2:2013-ed.3.0/Amd1:2022 (13/06/2022) Change

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1)

Available languages: English, French

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from 568.20 CZK more info
ISO 11137-3:2017-ed.2.0 (26.6.2017)

ISO 11137-3:2017-ed.2.0 (26/06/2017)

Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine)

Available languages: English, French

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from 6 186.90 CZK more info
ISO/TS 11137-4:2020 (30.6.2020)

ISO/TS 11137-4:2020 (30/06/2020)

Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus)

Available languages: English

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from 6 439.50 CZK more info
ISO 11138-1:2017-ed.3.0 (3.3.2017)

ISO 11138-1:2017-ed.3.0 (03/03/2017)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales)

Available languages: English, French

Available design: electronic design (pdf), Print design

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ISO 11138-2:2017-ed.3.0 (3.3.2017)

ISO 11138-2:2017-ed.3.0 (03/03/2017)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation a l´oxyde d´éthylene)

Available languages: English, French

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ISO 11138-3:2017-ed.3.0 (3.3.2017)

ISO 11138-3:2017-ed.3.0 (03/03/2017)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation a la chaleur humide)

Available languages: English, French

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from 2 114.90 CZK more info
ISO 11138-4:2017-ed.2.0 (3.3.2017)

ISO 11138-4:2017-ed.2.0 (03/03/2017)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation a la chaleur seche)

Available languages: English, French

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ISO 11138-5:2017-ed.2.0 (3.3.2017)

ISO 11138-5:2017-ed.2.0 (03/03/2017)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation a la vapeur d´eau et au formaldéhyde a basse température)

Available languages: English, French

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ISO 11138-7:2019 (12.3.2019)

ISO 11138-7:2019 (12/03/2019)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats)

Available languages: English, French

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ISO 11138-8:2021 (20.7.2021)

ISO 11138-8:2021 (20/07/2021)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 8: Méthode pour la validation d´un temps d´incubation réduit pour un indicateur biologique)

Available languages: English, French

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