ČSN EN 80601-2-58-ed.2

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

Available languages: Czech

Available design: Print design

from 14.40 EUR show on eshop

Detail information

Designation: ČSN EN 80601-2-58-ed.2

Publication date: 01/11/2015

Pages: 32

Country: Czech technical standard

Where to buy?

You can buy at www.mystandards.biz

Anotation

Revidovaná norma definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování očních čoček a zařízení pro vitrektomii, sestávajících z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirurgii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové používají tato zařízení pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do normy zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Norma po revizi neobsahuje zásadní technické změny. Podrobněji jsou popsány požadavky a metody zkoušení týkající se přesnosti ultrazvukové rychlosti hrotu, rychlosti kapaliny vstupující do oka při hydrodisekci a zejména nebezpečného výstupu osvětlení, kde již není citována ISO 15752:2000, ale je přímo uvedena metodika

Popular Publishers

full catalog