ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

Available languages: Czech

Available design: Print design

from 20.30 USD show on eshop

Detail information

Designation: ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3

Publication date: 01/05/2025

Pages: 44

Country: Czech technical standard

Where to buy?

You can buy at www.mystandards.biz

Anotation

Tato část IEC 80601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii v oční chirurgii, sestávající z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirur-gii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do tohoto dokumentu zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání v ČSN z roku 2015 a jeho změnu 1 z roku 2019. Toto vydání představuje technickou revizi a dává obsah do souladu s druhou změnou obecné normy. Aktualizuje odkazy na skupinové a zvláštní normy, doplňuje nové nor-malizační požadavky a obsahuje novou přílohu, která se zabývá příslušnými obecnými požadavky na bez-pečnost a účinnost podle evropského nařízení (EU) 2017/745

Popular Publishers

full catalog