Active standard | Published: 01/01/1998

ÖNORM EN 12306

Biotechnology - Guidance for quality control of diagnostic kits used in agriculture, plant and animal pest and disease control and environmental contamination

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN 12306

Publication date: 01/01/1998

Pages: 10

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Diese ÖNORM enthält Anleitungen für die Durchführung der Qualitätsüberwachung von Diagnostiksystemen, um sicherzustellen, daß die Analysenergebnisse den von den Herstellern und Anwendern vorgesehenen Zweck der Prüfung erfüllen. Sie ist auf Diagnostiksysteme anzuwenden, die in der Landwirtschaft zur Überwachung von Schädlingen und Krankheiten von Pflanzen und Tieren, zur Überwachung von Futtermitteln sowie zur Überwachung der durch Mikroorganismen verursachten Kontaminationen der Umwelt verwendet werden. Sie gilt nicht für Diagnostiksysteme, die in der Lebensmittelindustrie, zur Überwachung schädigender Faktoren für die menschliche Gesundheit oder nichtbiologischer Kontaminationen verwendet werden. Diese ÖNORM behandelt weder die Einzelkomponenten von Diagnostiksystemen (zB monoklonale oder polyklonale Antikörper) oder Materialien (zB ELISA-Platten) noch besondere diagnostische Verfahren (wie ELISA, Dot-Blot, DNS-Sonde). Sie gilt nicht für die Eigenüberwachung des Herstellers.

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