Active standard | Published: 01/02/2021

ÖNORM EN 17141

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

from 156.00 EUR show on eshop

Detail information

Designation: ÖNORM EN 17141

Publication date: 01/02/2021

Pages: 59

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.

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