Active standard | Published: 01/04/2019

ÖNORM EN 868-10

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN 868-10

Publication date: 01/04/2019

Pages: 16

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, hergestellt aus Faservliesmaterialien nach EN 868-9, und die dazu bestimmt sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind. Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

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