Active standard | Published: 15/07/2023

ÖNORM EN ISO 10993-10

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 10993-10

Publication date: 15/07/2023

Pages: 64

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, fest. Dieses Dokument enthält: - Einzelheiten zur Durchführung von In-vivo-Hautsensibilisierungsprüfungen; - Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.

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