Active standard | Published: 15/10/2019

ÖNORM EN ISO 11138-7

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 11138-7:2019)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 11138-7

Publication date: 15/10/2019

Pages: 77

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument enthält einen Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen, die durch die Anwendung von biologischen Indikatoren bei der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren erzielt werden. Es umfasst keine Verfahren, die ausschließlich auf physikalischer Entfernung von Mikroorganismen, z. B. durch Filtration, beruhen. Es ist nicht auf Kombinationsverfahren anwendbar, die z. B. Reinigungs-/Desinfektionsgeräte verwenden oder das Durchspülen und die Dampfbehandlung von Rohrleitungen. Es legt keine Anforderungen an die Auswahl und Verwendung biologischer Indikatoren fest, die zur Überwachung von Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid für die Biodekontamination von Isolatoren und Räumen unter Atmosphärendruck vorgesehen sind. Es gilt nicht für Sterilisationsverfahren mit Flüssigkeitskapselung.

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