Active standard | Published: 01/02/2015

ÖNORM EN ISO 11140-1

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 11140-1

Publication date: 01/02/2015

Pages: 40

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Indikatoren fest, die deren Exposition gegenüber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Veränderungen von Substanzen sichtbar machen und die verwendet werden, um das Erreichen eines oder mehrerer Verfahrensparameter(s), (der) die für ein Sterilisationsverfahren festgelegt sind (ist), zu überwachen. Sie sind in ihrer Wirkung vom Vorhandensein oder der Abwesenheit eines lebenden Organismus unabhängig. Die Anforderungen und Prüfverfahren dieses Teils von ISO 11140 gelten für alle Indikatoren, die in nachfolgenden Teilen von ISO 11140 festgelegt werden, außer wenn die Anforderung in einem nach-folgenden Teil abgeändert oder diesem hinzugefügt wird; in diesem Fall gilt die Anforderung dieses besonderen Teils. Die entsprechenden Prüfgeräte werden in ISO 18472 beschrieben.

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