Active standard | Published: 01/11/2023

ÖNORM EN ISO 11239

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging (ISO 11239:2023)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 11239

Publication date: 01/11/2023

Pages: 41

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt - Datenelemente und strukturen sowie Beziehungen zwischen den Datenelementen, die für den Austausch von Informationen erforderlich sind, mit denen pharmazeutische Dosierungsformen, Bereitstellungseinheiten, Verabreichungswege und Verpackungsartikel (Behältnisse, Verschlüsse und Verabreichungsvorrichtungen) im Zusammenhang mit Arzneimitteln eindeutig und sicher identifiziert werden können, fest; - einen Mechanismus fest zur Übersetzung der Benennungen aus dem Englischen in weitere Sprachen, was einen festen Bestandteil des Informationsaustausches darstellt; - einen Mechanismus für die Versionierung der Begriffe fest, um ihre Entwicklung verfolgen zu können; - Regeln fest, die regionalen Behörden helfen sollen, bestehende regionale Benennungen auf harmonisierte und sinnvolle Weise den mit diesem Dokument erstellten Benennungen zuzuordnen.

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