ÖNORM EN ISO 14644-5

Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 14644-5

Publication date: 15/09/2025

Pages: 38

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung eines Betriebssteuerungsprogramms (OCP) zur Sicherstellung des effizienten Reinraumbetriebs innerhalb der festgelegten Reinheitsgrade fest. Das OCP beinhaltet das Management von Personal, Betreten und Verlassen von Personal und Materialien, sowie Reinigung, Instandhaltung und Überwachung. Dieses Dokument legt die betrieblichen Anforderungen bzgl. Folgenden fest: ż Bereitstellung eines Systems, das Methoden und Betriebsverfahrensanweisungen für die Aufrechterhaltung von Reinheitsgraden festlegt; ż Schulung von Personal; ż Übergabe, Installation und Instandhaltung ortsfester Ausrüstung; ż Übergabe von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum; ż Aufrechterhaltung eines Personalmanagement-Programms, das ein Umkleideprogramm beinhaltet; ż Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen beinhaltet; ż Aufrechterhaltung eines Instandhaltungsprogramms für Reinräume; ż Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms. Dieses Dokument enthält in den Anhängen zusätzliche Informationen zu: ż Personalmanagement; ż Umkleiden; ż Schulung; ż Reinigung. Die Biokontaminationskontrolle wird in diesem Dokument nicht spezifisch behandelt. Nähere Angaben zu diesem Thema sind in ISO 14698 1 und ISO 14698 2 zu finden. Die folgenden Themen sind nicht Gegenstand dieses Dokuments: ż Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keine direkte Bedeutung für die Kontaminationskontrolle haben; ż spezifische Anforderungen an einzelne Industrien; ż spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder damit verbunden sind; ż Gestaltungsdetails der Ausrüstung; ż Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraum-Materialien.