Active standard | Published: 01/07/2025

ÖNORM EN ISO 15883-2

Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices (ISO 15883-2:2024)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 15883-2

Publication date: 01/07/2025

Pages: 30

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte(RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer kritischer und semikritischer Medizinprodukte, wie chirurgische Instrumente und Anästhesiegeräte, sowie unkritischer Geräte, die in Kombination mit kritischen und semikritischen Medizinprodukten verwendet werden, wie Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren, in einem einzigen Betriebszyklus bestimmt sind. Dieses Dokument ist zur Verwendung in Kombination mit den in ISO15883-1:2024 festgeschriebenen allge meinen Anforderungen, mit Ausnahme der in 4.1.1 angegebenen, vorgesehen. ANMERKUNG Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen können die Inaktivierung oder die Beseiti gung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien nicht sicherstellen.

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