Active standard | Published: 15/12/2013

ÖNORM EN ISO 19001

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO 19001:2013)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 19001

Publication date: 15/12/2013

Pages: 20

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Sie gilt für die Hersteller, Lieferanten und Vertreiber von Farbstoffen, Farbstofflösungen, farbgebenden Reagenzien und anderen für Färbungen in der Histologie und Zytologie, einschließlich Bakteriologie, Hämatologie, Histochemie, wie sie in medizinischen Laboratorien sowohl routinemäßig als auch für Forschungszwecke in der Bakteriologie durchgeführt werden, verwendeten Reagenzien. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen sind Voraussetzung für das Erzielen vergleichbarer und reproduzierbarer Ergebnisse in allen Bereichen biologischer Färbungen.

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