ÖNORM EN ISO 19223

Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 19223

Publication date: 15/09/2021

Pages: 171

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt ein Vokabular der Begriffe und Semantiken für alle Bereiche der Beatmungsversorgung fest einschließlich mechanischer Beatmung, wie etwa Intensiv-Beatmung, Anästhesie-Beatmung, Rettungs- und Transport-Beatmung und Heim-Beatmung, einschließlich Schlaf-Apnoe-Atemtherapie-Geräte. Es gilt für: - Normen für Beatmungsgeräte und Atem-Therapiegeräte, - Normen zu medizinischer Informatik, - die Beschriftung medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme, - Gebrauchsanweisungen und Begleitdokumente für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, - die Interoperabilität von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, und - elektronische Gesundheitsakten. Dieses Dokument gilt auch für Zubehör, für das der Hersteller den Anschluss an ein Atemsystem des Beatmungsgeräts oder ein Beatmungsgerät vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubehörs die Sicherheit oder wesentlichen Leistungsmerkmale des Beatmungsgeräts und des Atemsystems des Beatmungsgeräts beeinflussen können. Dieses Dokument legt keine spezifischen Begriffe für Atem-Therapiegeräte, oder die physiologisch geschlossenen Regelkreise der Beatmung, die Hochfrequenz-Beatmung oder die Unterdruckbeatmung oder für den extrakorporalen Gasaustausch oder Sauerstoffaustausch fest, außer wo dies als erforderlich angesehen wird, um Grenzen zwischen benachbarten Konzepten festzulegen.