Active standard | Published: 01/05/2022

ÖNORM EN ISO 20776-2

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 20776-2

Publication date: 01/05/2022

Pages: 26

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt annehmbare Leistungskriterien für Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit (AST, en: antimicrobial susceptibility test) fest, die zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Bakterien auf antimikrobielle Substanzen in medizinischen Laboren verwendet werden. Dieses Dokument legt Anforderungen an Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit sowie Verfahren zur Leistungsbewertung dieser Testsysteme fest. Es legt fest, wie eine Leistungsbewertung eines Testsystems zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit durchzuführen ist. Dieses Dokument wurde mit dem Ziel erarbeitet, Hersteller bei der Durchführung von Leistungsbewertungsstudien anzuleiten.

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