Active standard | Published: 15/01/2010

ÖNORM EN ISO 22794

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 22794

Publication date: 15/01/2010

Pages: 14

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Diese Internationale Norm ist anwendbar für implantierbare Materialien, ob resorbierbar oder nicht resorbierbar, die als Dentalprodukte zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen verwendet werden. Produkte, die im hauptsächlich aus reinem (> 90 %) Hydroxilapatit bestehen, werden in dieser Norm nicht beschrieben. Die Bewertung umfasst die physikalisch-chemischen, mechanischen, biologischen und klinischen Aspekte und das Verhalten der implantierbaren Dentalprodukte. Diese Internationale Norm gilt nicht für Materialien wie Autotransplantate, allogene Transplantate und Mem-branen, sowie für Produkte, deren hauptsächlicher Anwendungszweck darin besteht, ein Arzneimittel abzugeben.

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