Active standard | Published: 01/06/2024

ÖNORM EN ISO 8362-2

Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 8362-2

Publication date: 01/06/2024

Pages: 13

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO8362-1 und ISO8362-4 fest. Die maßlichen Anforderungen sind nicht anwendbar auf beschichtete Stopfen. Die Stopfen nach diesem Dokument sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.

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