Active standard | Published: 01/06/2016

ÖNORM EN ISO 8362-5

Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials (ISO 8362-5:2016)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 8362-5

Publication date: 01/06/2016

Pages: 15

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieser Teil von ISO 8362 legt die Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung für eine Stopfenart für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Präparaten verwendet wird. Die maßlichen Anforderungen sind nicht auf beschichtete Stopfen anwendbar. Die in diesem Teil von ISO 8362 beschriebenen Stopfen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

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