Active standard | Published: 01/09/2006

ÖNORM EN ISO 8871-4

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 8871-4

Publication date: 01/09/2006

Pages: 11

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieser Teil der ÖNORM EN ISO 8871-4 legt biologische Anforderungen für elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung fest. Er legt auch Prüfverfahren fest, in dem er Verfahren für die Extraktion von elastomeren Teilen enthält und auf entsprechende Anweisungen für biologische Prüfungen in Arzneibüchern und Normen Bezug nimmt.

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