IEC 60601-2-24-ed.2.0

Podrobné informácie

Označenie: IEC 60601-2-24-ed.2.0

Dátum vydania: 19.10.2012

Stránok: 123

Krajina: Medzinárodná technická norma

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Anotácia

IEC 60601-2-24:2012 applies to the basic safety and essential performance of infusion pumps and volumetric infusion controllers. This standard applies to administration sets insofar as their characteristics influence the basic safety or essential performance of infusion pumps and volumetric infusion controllers. However this standard does not specify requirements or tests for other aspects of administration sets. This particular standard specifies the requirements for enteral nutrition pumps, infusion pumps, infusion pumps for ambulatory use, syringe or container pumps, volumetric infusion controllers and volumetric infusion pumps. This particular standard does not apply to the following: devices specifically intended for diagnostic or similar use; devices for extracorporeal circulation of blood; implantable devices; equipment specifically intended for diagnostic use within urodynamics; equipment specifically intended for diagnostic use within male impotence testing; and devices covered by ISO 28620. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-24. This edition constitutes a technical revision according to IEC 60601-1:2005+A1:2012 with new clause numbering, including usability and alarms. La CEI 60601-2-24:2012 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des pompes a perfusion et des regulateurs de perfusion volumetriques. La presente norme sapplique aux necessaires de perfusion dans la mesure ou leurs caracteristiques ont une influence sur la securite de base ou sur les performances essentielles des pompes a perfusion et des regulateurs de perfusion volumetriques. Toutefois, la presente norme nindique pas dexigences ou dessais pour dautres aspects des necessaires de perfusion. La presente norme particuliere specifie les exigences applicables aux pompes de nutrition enterale, aux pompes a perfusion, aux pompes a perfusion a usage ambulatoire, aux pousse-seringues ou reservoirs, aux regulateurs de perfusion volumetriques et aux pompes a perfusion volumetriques. La presente norme particuliere ne sapplique pas aux appareils suivants: les appareils specifiquement destines au diagnostic ou a un usage de meme nature; les appareils de circulation extracorporelle de sang; les appareils implantables; les appareils specifiquement destines au diagnostic urodynamique; les appareils specifiquement destines au diagnostic de limpuissance; et les appareils couverts par lISO 28620. Cette deuxieme edition annule et remplace la premiere edition de la CEI 60601-2-24, dont elle constitue une revision technique conformement a la CEI 60601-1:2005+A1:2012, avec une nouvelle numerotation des articles, y compris laptitude a lutilisation et les alarmes.