ÖNORM S5705

Podrobné informácie

Označenie: ÖNORM S5705

Dátum vydania: 15.05.2026

Stránok: 20

Krajina: Rakúska technická norma

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Anotácia

Diese ÖNORM definiert Anforderungen an Laminar-Flows gemäß Apothekenbetriebsordnung 2005 ż ABO 2005 (BGBl. II Nr. 65/2005). In jeder Apotheke muss im Labor über mindestens einen Arbeitsplatz für Zubereitungen mit einem Laminar-Flow nach Stand von Wissenschaft und Technik verfügen. Diese Geräte werden im Markt als żTisch Laminar Flowż (Tisch ż LF) für Apotheken bezeichnet. Ein Tisch-LF für Apotheken ist ein speziell auf die Anforderungen von Apotheken konzipiertes Gerät, das bei der Herstellung von aseptischen Arzneimitteln (z. B. Augentropfen) einen Schutz vor Kontaminationen aus der Umgebungsluft bietet. Der Innenbereich der Geräte verfügt über eine Schutzbereich, der durch geeignete Strömungstechnik mit einem HEPA- Filtersystem gewährleistet wird und Partikelgrößen im Bereich von 0,1µm (untere Grenze) und 5µm (obere Grenze) abscheidet. Tisch-LF für Apotheken sind nicht für den Personenschutz, sondern für den Produktschutz konzipiert. Sie zeichnen sich durch ihre kleine kompakte Bauweise aus und sind daher für Einsätze mit geringem Geräteaufwand geeignet. Tisch-LFs sind keine Sicherheitswerkbänke und unterliegen somit nicht der europäischen ÖNORM EN 12469.