Aktívna norma | Vydaná: 15.05.2020

ÖNORM EN ISO 17510

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

Dostupné jazyky: Anglicky, Nemecky

Dostupné prevedenie: Elektronické PDF, Tlačené

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Podrobné informácie

Označenie: ÖNORM EN ISO 17510

Dátum vydania: 15.05.2020

Stránok: 38

Krajina: Rakúska technická norma

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Anotácia

Diese Internationale Norm gilt für MASKEN und ihr ZUBEHÖR, die/das verwendet werden/wird, um SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE mit dem PATIENTEN zu verbinden. Sie legt Anforderungen an MASKEN und ZUBEHÖR, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die PATIENTENANSCHLUSSÖFFNUNG des SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTS mit einem PATIENTEN für die Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie zu verbinden (z. B. NasenMASKEN, ABGASÖFFNUNGEN und KOPFGESCHIRR). SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE werden in ISO 80601-2-70 behandelt. Bild A.1 zeigt die typischen Elemente dieser Internationalen Norm zusammen mit dem SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄT nach ISO 80601-2-70, die ein Schlafapnoe-Atemsystem bilden. Diese Internationale Norm deckt keine ORALEN VORRICHTUNGEN ab.

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