Aktívna norma | Vydaná: 01.02.2020

ÖNORM EN ISO 3826-1

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)

Dostupné jazyky: Anglicky, Nemecky

Dostupné prevedenie: Elektronické PDF, Tlačené

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Podrobné informácie

Označenie: ÖNORM EN ISO 3826-1

Dátum vydania: 01.02.2020

Stránok: 32

Krajina: Rakúska technická norma

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Anotácia

Dieses Dokument legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Beutel (bekannt als Kunststoffbeutel), die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/oder Stabilisatorlösungen enthalten. Dieses Dokument ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen. Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel. Dieses Dokument gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.

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