ČSN EN 62366-1

Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky.

Dostupné jazyky: Česky

Dostupné provedení: Tištěné

od 543.00 CZK zobrazit na eshopu

Podrobné informace

Označení: ČSN EN 62366-1

Datum vydání: 01.05.2019

Stran: 52

Země: Česká technická norma

Kde koupit?

Můžete zakoupit na eshop.normservis.cz

Anotace

Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků

Populární vydavatelé

celý katalog