IEC 60601-1-3-ed.2.0

Podrobné informace

Označení: IEC 60601-1-3-ed.2.0

Datum vydání: 22.01.2008

Stran: 99

Země: Mezinárodní technická norma

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Anotace

This collateral standard applies to X-ray equipment and to subassemblies of such equipment, where radiological images of a human patient are used for diagnosis, planning or guidance of medical procedures. The object of this collateral standard is to establish general requirements for protection against X-radiation in X-ray equipment, in order that the irradiation of the human patient, the operator, staff and members of the public can be kept as low as reasonably achievable, without jeopardizing the benefit of the radiological procedure. Particular standards may specify their appropriate values and/or measures for general requirements specified in this collateral standard. The implementation of the general requirements or the reference to the particular standard instead, shall be justified in the risk management process. This collateral standard considers radiation protection aspects related to X-radiation only. Requirements for the control of the electrical energy used to generate X-radiation, which is also an important aspect of radiation protection, are included in IEC 60601-1 and in particular standards for the safety and essential performance of the equipment concerned. This document cancels and replaces the first edition of IEC 60601-1-3, published in 1994 (which replaced IEC 407 issued in 1973). It constitutes a technical revision. This edition has been restructured and aligned to IEC 60601-1(2005) and focussed on general requirements for RADIATION PROTECTION that apply to all diagnostic X-RAY EQUIPMENT. Requirements particular to specific equipment have been removed and will be covered in particular standards. For a description of the changes, see the mapping in Annex C. La presente norme collaterale sapplique aux appareils a rayonnement X et a leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques dun patient humain sont utilisees a des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procedures medicales. Lobjet de la presente norme collaterale est detablir des exigences generales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils a rayonnement X, afin que lirradiation des patients humains, de loperateur, des membres de lequipe medicale et des autres personnes presentes puisse etre maintenue a un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le benefice de la procedure radiologique. Des normes particulieres peuvent specifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriees par rapport aux exigences generales specifiees dans la presente norme collaterale. La mise en uvre des exigences generales ou, a la place, la reference a la norme particuliere doit etre justifiee dans le processus de gestion des risques. La presente norme collaterale traite des aspects de radioprotection lies aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de lenergie electrique utilisee pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulieres pour la securite et les performances essentielles des appareils concernes. Ce document annule et remplace la premiere edition de la CEI 60601-1-3, publiee en 1994 (qui a remplace la CEI 407 publiee en 1973). Elle constitue une revision technique. La presente edition a ete restructuree et alignee avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences generales pour la radioprotection qui sappliquent a tous les appareils a rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulieres pour des appareils specifiques ont ete enlevees et seront couvertes dans des normes particulieres. Pour une description des modifications, voir la correspondance presentee a lAnnexe C.