IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV

Podrobné informace

Označení: IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV

Datum vydání: 12.03.2024

Stran: 330

Země: Mezinárodní technická norma

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Anotace

IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to: - external limb prosthetic devices (use ISO 22523), - electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), - diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and - personal care ROBOTS (use ISO 13482). LIEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV sapplique aux exigences generales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de maniere a permettre ou a effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associee aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prevu par le FABRICANT. LIEC 80601-2-78:2019 ne sapplique pas aux: - protheses de membres externes (utiliser lISO 22523), - fauteuils roulants electriques (utiliser lISO 7176 (toutes les parties)), - appareils dimagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par resonance magnetique, utiliser lIEC 60601-2-33), et - ROBOTS dassistance a la personne (utiliser lISO 13482).