Aktivní norma | Vydána: 15.09.2025

ÖNORM EN 868-3

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

Dostupné jazyky: Anglicky, Německy

Dostupné provedení: Elektronické PDF, Tištěné

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Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN 868-3

Datum vydání: 15.09.2025

Stran: 26

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868 4 [3]) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868 5 [4]) fest, die verwendet werden als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte, die durch Sterilisationsverfahren sterilisiert werden, die Eigenschaften erfordern, welche für die Sterilisation bei höherer Temperatur spezifisch sind, wie z. B. die in Gesundheitseinrichtungen angewendete Sterilisation durch feuchte Hitze. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 [1] festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

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