Aktivní norma | Vydána: 15.06.2017

ÖNORM EN ISO 1135-3

Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-3:2016)

Dostupné jazyky: Anglicky, Německy

Dostupné provedení: Elektronické PDF, Tištěné

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Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN ISO 1135-3

Datum vydání: 15.06.2017

Stran: 23

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an Blutentnahmegeräte für die medizinische Verwendung fest, um die funktionelle Austauschbarkeit von Transfusionsgeräten sicherzustellen. Sie ist für sterilisierte Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung anzuwenden. Dieser Teil von ISO 1135 stellt auch zur Verfügung: a) Qualitäts- und Leistungsanforderungen für die in Blutentnahmegeräten verwendeten Werkstoffe; und b) eine einheitliche Darstellung von Benennungen für Blutentnahmegeräte. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.

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