Aktivní norma | Vydána: 15.07.2025

ÖNORM EN ISO 11781

Untersuchung auf molekulare Biomarker - Anforderungen und Leitfaden für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO 11781:2025)

Dostupné jazyky: Anglicky, Německy

Dostupné provedení: Elektronické PDF, Tištěné

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Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN ISO 11781

Datum vydání: 15.07.2025

Stran: 31

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen und die Mindestleistungskriterien für die Durchführung einer Einzellabor-Validierungsstudie für Verfahren der qualitativen (binären) Real-time-Polymerasekettenreaktion (PCR) zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln fest. Das Dokument ist auf jede Einzellaborvalidierung eines qualitativen Real-time-PCR-Verfahrens zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln und Lebensmittelerzeugnissen anwendbar (z. B. zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Lebensmitteln und zum Nachweis von Spezies, einschließlich Spezies, von denen bekannt ist, dass sie allergene Proteine produzieren). Das Dokument ist nicht anwendbar für die Einzellaborvalidierung qualitativer mikrobiologischer Real-time-PCR-Verfahren. Das Dokument ist nicht anwendbar für die Evaluierung der Anwendbarkeit und der Durchführbarkeit im Zusammenhang mit dem spezifischen Anwendungsbereich des PCR-Verfahrens.

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