ÖNORM EN ISO 7551

Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN ISO 7551

Datum vydání: 15.09.2023

Stran: 15

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für sterilisierte absorbierende Stifte fest, die bei endodontischen Verfahren verwendet werden. Absorbierende Stifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erhältlich. Die Anforderungen gelten für absorbierende Stifte, die einmal auf eine vom Hersteller genehmigte Weise sterilisiert wurden. Dieses Dokument beschreibt auch ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Größenbezeichnung von absorbierenden Stiften. In Abschnitt 7 wird die erforderliche Kennzeichnung und Verpackung, einschließlich der Gebrauchsanweisung, festgelegt. Anforderungen an und Prüverfahren für die Sterilität werden in diesem Dokument nicht festgelegt, und jede Angabe des Herstellers, dass der Inhalt einer ungeöffneten Verpackung steril ist, liegt in der Verantwortung des Herstellers. Normen zu Validierungsverfahren für Sterilisationsverfahren sind außerdem verfügbar: ISO 11137-1, ISO 11137-2 und ISO 11137-3.