Aktiv Normen | Herausgegeben: 01.10.2024

ÖNORM EN ISO 18113-2

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2022)

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

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Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 18113-2

Ausgabedatum: 01.10.2024

Seiten: 25

Land: Österreichische technische Norm

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Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

Dieses Dokument legt Anforderungen an die durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen (IVD-)Reagenzien, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien für den Gebrauch durch Fachpersonal bereitgestellten Informationen fest. Dieses Dokument kann auch auf Zubehör angewendet werden. Dieses Dokument gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie für die Gebrauchsanleitung. Dieses Dokument gilt nicht für: a) IVD-Geräte oder -Ausrüstungen; b) IVD-Reagenzien zur Eigenanwendung.

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