Aktivní norma | Vydána: 01.10.2024

ÖNORM EN ISO 18113-2

In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2022)

Dostupné jazyky: Anglicky, Německy

Dostupné provedení: Elektronické PDF, Tištěné

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Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN ISO 18113-2

Datum vydání: 01.10.2024

Stran: 25

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieses Dokument legt Anforderungen an die durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen (IVD-)Reagenzien, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien für den Gebrauch durch Fachpersonal bereitgestellten Informationen fest. Dieses Dokument kann auch auf Zubehör angewendet werden. Dieses Dokument gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie für die Gebrauchsanleitung. Dieses Dokument gilt nicht für: a) IVD-Geräte oder -Ausrüstungen; b) IVD-Reagenzien zur Eigenanwendung.

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