Active standard | Published: 15/01/2026

ÖNORM EN ISO 16671

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2025)

Available languages: English

Available design: electronic design (pdf), Print design

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Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 16671

Publication date: 15/01/2026

Pages: 39

Country: Austrian technische Norm

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Anotation

Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produktkennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.

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