Aktivní norma | Vydána: 15.01.2026

ÖNORM EN ISO 16671

Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2025)

Dostupné jazyky: Anglicky

Dostupné provedení: Elektronické PDF, Tištěné

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Podrobné informace

Označení: ÖNORM EN ISO 16671

Datum vydání: 15.01.2026

Stran: 39

Země: Rakouská technická norma

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Anotace

Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produktkennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.

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